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        西安尚通机械配件有限公司 _国度药监局公布对华润西安医药[yīyào]公司[gōngsī]航行检查传递

        作者:西安尚通机械配件有限公司  发布时间:2019-06-21 12:10 阅读:8160

        国度药监局公布对华润西安医药[yīyào]公司[gōngsī]航行检查传递

        2019-01-28 17:06:03 质量消息网

        质量消息网讯 2019年1月25日,国度药品监视治理局官网公布对华润西安医药[yīyào]公司[gōngsī]航行检查传递。据传递,华润西安医药[yīyào]公司[gōngsī]违背《药品谋划质量治理》,陕西省药品监视治理局已依法打消该企业[qǐyè]《药品谋划质量治理》认证证书(),对企业[qǐyè]涉嫌违法违规谋划活动观察处置。

        传递指出[zhǐchū],个体药品贩卖未开具发票。该企业[qǐyè]于2018年1月24日贩卖给凤翔县城关镇东关隘诊所的复方甘草片100盒,未开具发票。

        企业[qǐyè]在未完成。性考核。前采购部门药品。抽查企业[qǐyè]采购复方小儿退热栓100盒、维生素B12 600盒时,发明企业[qǐyè]未在谋略机体系中创建药品数据库,在未完成。药品性考核。的景象。下采购药品,未通过谋略机体系举行采购。

        企业[qǐyè]温湿度监测体系的报警。配置不切合《药品谋划质量治理》附录3的要求。温湿度监测数据未按日份。

        企业[qǐyè]共有17个保温箱,2017验证只做了5个,有12个保温箱未做验证。

        企业[qǐyè]储存[chǔcún]药品库房内非药品与药品、外用药与口服药未脱离存放。。

        企业[qǐyè]个体不及格药品的处置没有完备的手续。和记载。企业[qǐyè]对退货治理不到位[dàowèi],谋略机体系不能反应退货药品的贩卖、出库记载。

        企业[qǐyè]名称

        华润西安医药[yīyào]公司[gōngsī]

        企业[qǐyè]代表[dàibiǎo]人

        徐浩

        药品谋划允许证编号

        AA0290131

        名誉[xìnyòng]代码[dàimǎ](组织机构代码[dàimǎ])

        91611105757842568C

        企业[qǐyè]卖力人

        徐浩

        质量卖力人

        张杰

        注册地点

        西安市建章路10

        仓库地点

        西安市建章路10

        谋划方法

        药品批发。

        谋划局限

        中成药、中药[zhōngyào]材、中药[zhōngyào]饮片、化学[huàxué]材料药、化学[huàxué]药制剂、抗生素制剂、生化药品、成品[zhìpǐn](除疫苗)、第二类精力药品、卵白同化制剂、肽类激素

        检查日期

        2018621--2018623

        检查单元

        国度药品监视治理局考核。检修

        事由

        国度药品谋划企业[qǐyè]检查打算

        检查发明题目

          1.个体药品贩卖未开具发票。该企业[qǐyè]于2018124日贩卖给凤翔县城关镇东关隘诊所的复方甘草片100盒,未开具发票。
          2.企业[qǐyè]在未完成。性考核。前采购部门药品。抽查企业[qǐyè]采购复方小儿退热栓100盒、维生素B12 600盒时,发明企业[qǐyè]未在谋略机体系中创建药品数据库,在未完成。药品性考核。的景象。下采购药品,未通过谋略机体系举行采购。
          3.企业[qǐyè]温湿度监测体系的报警。配置不切合《药品谋划质量治理》附录3的要求。温湿度监测数据未按日份。
          4.企业[qǐyè]共有17个保温箱,2017验证只做了5个,有12个保温箱未做验证。
          5.企业[qǐyè]储存[chǔcún]药品库房内非药品与药品、外用药与口服药未脱离存放。。
          6.企业[qǐyè]个体不及格药品的处置没有完备的手续。和记载。企业[qǐyè]对退货治理不到位[dàowèi],谋略机体系不能反应退货药品的贩卖、出库记载。

        处置步调

          华润西安医药[yīyào]公司[gōngsī]的活动违背《药品谋划质量治理》,陕西省药品监视治理局已依法打消该企业[qǐyè]《药品谋划质量治理》认证证书(),对企业[qǐyè]涉嫌违法违规谋划活动观察处置。

        (责任编辑: 六六 )

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